Инновационные фармацевтические проекты

Основанная в 1948 году, компания Shijiazhuang Sir Pharmaceutical Co., Ltd. после более чем семидесяти лет исторических изменений превратилась в крупную комплексную фармацевтическую группу, сформировала новую модель промышленного развития, в которой доминируют химические препараты, сырьевые лекарства, препараты китайской медицины и медицинские пакеты, а промышленная цепочка относительно полная. Предприятие имеет ряд инновационных платформ высокого уровня, таких как Национальный центр корпоративных технологий, доминирующая продукция большой емкости инъекций до 3 миллиардов бутылок (мешков) в год, является важным отечественным ведущим предприятием по производству, исследованиям и разработкам инъекций и экспорту, входит в число 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая, китайской химической и фармацевтической промышленности экспортно - ориентированных выдающихся предприятий. В 2007 году компания зарегистрирована в Гонконге. Введение в проект: (Предыстория проекта, внутреннее развитие и основные пробелы) 1, Маломолекулярная целевая медицина: молекулярная целевая терапия, на молекулярном уровне клетки, для четко определенных канцерогенных участков (этот участок может быть молекулой белка внутри опухолевой клетки или фрагментом гена), чтобы разработать соответствующие терапевтические препараты, препарат в организм будет специально выбирать канцерогенные точки для взаимодействия, Делая опухолевые клетки специфичными для смерти, не распространяясь на нормальные тканевые клетки вокруг опухоли, молекулярно - целевая терапия также называется « биологической ракетой». В настоящее время фронт малых молекулярных целевых лекарств расширился от Bcr - Abl до EGFR, ALK, VEGFR и многоцелевых эффектов, а также добился больших успехов в эффективности и устойчивости к лекарствам. По мере того, как новые лекарства продолжают появляться на рынке каждый год, глобальный рынок малых молекулярных целевых лекарств будет продолжать расширяться. Мелкие молекулярные целевые лекарства, чтобы двигаться дальше, конечно, не могут быть отделены от углубления понимания важных сигнальных путей раковых клеток и других целевых точек. В настоящее время геномика, протеомика и метаболизм постоянно совершенствуются, и медицинские круги постепенно обнаруживают больше биомаркеров и мишеней, и вокруг этих новых открытий могут быть разработаны новые маломолекулярные целевые препараты. Из - за позднего начала биотехнологии и синтетических лекарств, медленных исследований и разработок малых молекулярных целевых лекарств в Китае, отсутствие технологических инноваций в промышленности и « души» инноваций продуктов, вызванных инерционной мотивацией, недостаточно. Тенденции, влияющие на развитие мелкомасштабной целевой фармацевтической промышленности, недостаточны для поддержки развития отрасли. Лекарства ADC: Лекарства ADC, т.е. препараты, связанные с антителами, состоящие из трех частей: моноклональных антител, сцепленных цепочек и цитотоксичных микромолекул, являются мощным противораковым препаратом, который сочетает в себе клеточную токсичность и таргетирование антител для микромолекулярных лекарств. Его основной механизм действия заключается в использовании специфических свойств антигенов и антител, направленных на доставку цитотоксических препаратов в опухолевые очаги, с супер - целевым эффектом и способностью убивать опухоли. По сравнению с другими традиционными химиотерапевтическими препаратами, основной особенностью ADC - препаратов является то, что они меньше повреждают нормальные клетки и не вызывают высокотоксичных побочных эффектов, которые возникают у пациентов после использования традиционных химиотерапевтических препаратов. К концу 2022 года FDA одобрило 15 различных препаратов ADC, а коммерциализация ADC демонстрирует ускоренную тенденцию; Клинические цели фазы III сосредоточены на Her2 / Trop2 / BCMA и других, охватывающих несколько типов рака, таких как рак молочной железы / желудка / легких / множественная миелома. Перспективы развития лекарств ADC широки, многие отечественные фармацевтические компании через слияния и поглощения, самоисследования и другие модели, последовательно размещают область ADC. Мелкие нуклеиновые препараты: Мелкие нуклеотидные препараты - это совершенно новая категория лекарств, состоящая из нуклеотидов, которые в основном действуют на мРНК цитоплазмы, с помощью щелочной комплементарности для идентификации и подавления целевой мРНК, для достижения регуляции экспрессии белков для достижения цели лечения заболевания. После десятилетий фундаментальных исследований на сегодняшний день было одобрено в общей сложности 15 небольших нуклеиновых препаратов, и классификация технических маршрутов включает антисмысловые нуклеиновые кислоты (ASO), РНК - интерференции (RNAI), CRISPR / Cas9 и так далее. Эти препараты в основном используются для лечения наследственных и редких заболеваний, таких как мышечная атрофия Дюжинга, спинномозговая мышечная атрофия, наследственная амилоидная дегенерация транстиреоидина. По сравнению с антителами и маломолекулярными препаратами, малонуклеиновые препараты имеют короткий цикл исследований и разработок, быстрый скрининг целей лекарств, нелегко создать резистентность к лекарствам, область лечения более обширна, длительный эффект, более высокий уровень успеха исследований и разработок. В настоящее время самая большая проблема в разработке и проектировании препаратов с малой нуклеиновой кислотой заключается в том, как решить проблему доставки лекарств или химически модифицировать лекарственные препараты с нуклеиновой кислотой. Вакцинные препараты: Вакцины представляют собой автоматические иммунные препараты, которые используют патогенные микроорганизмы (например, бактерии, риккетситы, вирусы и т.д.) и их метаболиты для профилактики инфекционных заболеваний путем искусственного детоксикации, инактивации или использования генетически модифицированных методов. Основными компонентами вакцины являются антигены, полученные от целевых патогенов или биогенных организмов. Другие компоненты могут включать консерванты, стабилизаторы, добавки и микрокомпоненты, остающиеся в процессе изготовления. Вакцины подразделяются на две основные категории в зависимости от того, содержат ли они живые микроорганизмы, а именно: вакцины, содержащие живые антивирусные вакцины, векторные вакцины и вакцины, не содержащие живых микроорганизмов (инактивированные вакцины, компонентные вакцины и токсинные вакцины). В зависимости от вида применения вакцины делятся на профилактические и лечебные. Сравнительный анализ китайско - американского рынка вакцин, рынок вакцин Китая во многих отношениях далек от развитых стран, в основном отражается в следующих трех аспектах: (1) небольшой рынок, низкое потребление на душу населения; (2) В стране преобладают старые сорта, меньше инновационных вакцин; Рынок вакцин для подростков и взрослых старше 6 лет является слабым; Тенденции развития вакцинных препаратов: (1) Мультифункциональные поливалентные вакцины являются будущим направлением развития вакцин: разработка мультивалентных вакцин не только сократит количество прививок, улучшит соблюдение, повысит уровень вакцинации, облегчит включение новых сортов вакцин в график иммунизации в будущем; Это также снижает дозу добавок и консервантов в вакцине и уменьшает неблагоприятные реакции на вакцину. Все больше внимания будет уделяться вакцинам с нуклеиновой кислотой: ожидается, что вакцины с нуклеиновой кислотой будут играть важную роль в профилактике гепатита В, гепатита С, простого герпеса, СПИДа, бешенства, малярии, гриппа, туберкулеза, рака и других хронических заболеваний. Генная терапия: Генная терапия означает вмешательство в возникновение, развитие или течение заболевания путем манипулирования генетическим материалом, который, как ожидается, радикально излечит некоторые заболевания, которые не могут быть решены существующими обычными методами лечения. Генная терапия - это процесс, который отделяет ген назначения, трансформирует его в какую - то клетку в организме, соединяет его с соответствующим носителем и стабилизирует его экспрессию. Передача генов назначения происходит как in vitro, так и in vitro. До сих пор во всем мире было одобрено несколько продуктов генной терапии, которые могут использоваться в таких областях, как рак, редкие заболевания, офтальмология и т. Д. В то же время в Китае уже есть такие генно - терапевтические компании, как Boyazain, Neufos, Carin Biological и другие, чтобы завершить макет. Генная терапия способна лечить « неизлечимые» заболевания, а также привносит новые терапевтические идеи для других заболеваний. В настоящее время основным сценарием применения генной терапии является лечение редких заболеваний. По мере того, как система доставки AAV продолжает созревать, характеристики генной терапии « однократная доза» становятся все более привлекательными для пациентов, все больше и больше в исследовательских трубопроводах расширяют применение сценария от редких заболеваний до распространенных заболеваний. Страна намерения: Германия и Франция намерены найти инновационные лекарственные средства (маломолекулярные целевые лекарственные средства / препараты на основе малых нуклеиновых кислот / вакцины / генно - терапевтические препараты), которые находятся на стадии декларирования, клинических исследований или завершения предстоящей клинической отчетности; Максимальное удовлетворение потребностей в клинических препаратах; Большие клинические преимущества по сравнению с уже доступными лекарствами; Отсутствуют соответствующие споры по интеллектуальной собственности.