Разработка микроволновых препаратов с медленным высвобождением для инъекций

Основанная в 1948 году, компания Shijiazhuang Sir Pharmaceutical Co., Ltd. после более чем семидесяти лет исторических изменений превратилась в крупную комплексную фармацевтическую группу, сформировала новую модель промышленного развития, в которой доминируют химические препараты, сырьевые лекарства, препараты китайской медицины и медицинские пакеты, а промышленная цепочка относительно полная. Предприятие имеет ряд инновационных платформ высокого уровня, таких как Национальный центр корпоративных технологий, доминирующая продукция большой емкости инъекций до 3 миллиардов бутылок (мешков) в год, является ведущим отечественным предприятием по производству, исследованиям и разработкам инъекций и экспорту, входит в число 100 крупнейших предприятий фармацевтической промышленности Китая, китайская химическая и фармацевтическая промышленность экспортно - ориентированных выдающихся предприятий. В 2007 году компания зарегистрирована в Гонконге. Введение: Микроскопия является типичным инновационным препаратом, относится к лекарственному растворению или рассеянию в матрице высокомолекулярного материала, образованного крошечными сферическими образованиями, меньшим диаметром частиц, как правило, от 1 до 500 μ Между m, частицы, относящиеся к базовому типу скелета. Микроволновые препараты защищают лекарства от разрушения и имеют особую сродство с некоторыми клеточными тканями, могут быть проглочены (проглочены, клеточные напитки) сетчатой эндотелиальной системой тканей органов или слиты клетками, сосредоточены в целевых областях, постепенно распространяются, высвобождают лекарства или высвобождаются ферментами в лизосомах. Микроволновые препараты имеют преимущества длительного действия, безопасности, таргетирования и улучшения биодоступности, из которых преимущества долгосрочного действия очевидны, до шести месяцев, что может значительно улучшить зависимость пациента от лекарств. Сложность производственного процесса микроволновых продуктов и контроль затрат, контроль качества микроволновых продуктов, стабильность лекарств и т. Д. Все это технические барьеры, основные технологии уже давно монополизированы производителями лекарств в развитых странах, поэтому развитие микроволн в Китае относительно медленное. В настоящее время микросферические продукты, продаваемые на рынке Китая, включают Октрапептид, Лапрелин, Цепрелин, Липидон и так далее. Препятствия для микроволновых исследований и разработок и индустриализации высоки, в настоящее время в Китае меньше предприятий и сортов микроволновых препаратов, с развитием отечественных микроволновых технологий, один за другим, такие предприятия, как Greenye Pharmaceutical, Lizhu, Qilu, Hengrui и другие, находятся в макете и уже имеют сорт листинга, но в целом меньше предприятий, обладающих способностью к самостоятельным исследованиям и разработкам, все еще находятся в стадии олигархической конкуренции. Страна намерения: Германия, Франция, основная проблема, которую предстоит решить в рамках проекта: более длительный цикл разработки микросферических препаратов. Поскольку микросферы являются препаратами длительного действия, каждое испытание длится до 1 - 3 месяцев и занимает больше времени, в то же время проблема линейного усиления также приводит к меньшему кратному для каждого усиления и может быть увеличена только в 3 - 5 раз, что в определенной степени замедляет прогресс в разработке лекарств. Барьеры для микроволновых препаратов в основном связаны с промышленным производством, производственное оборудование не имеет общего оборудования, необходимо настроить и улучшить самостоятельно; Производственный конец зависит от сложного процесса назначения лекарств, индустриализация линейного увеличения производства сложнее, необходимо изучить подходящие параметры; Кроме того, в области контроля качества микроволн необходимо поддерживать скорость упаковки и однородность диаметра микрочастиц, всю стерильную работу и так далее; Технические показатели: решение технических проблем, возникающих при подготовке микроволн, обработке поверхности микроволн, технологии доставки, производстве и т.д.; Технологическая зрелость: был создан проект для этого типа технических продуктов, в настоящее время проводятся предварительные соответствующие небольшие пробные исследования.